醫藥技術文件服務

為您提供專業的文件撰寫服務，協助建立CRO與臨床試驗機構管理體系文件。

公司體系建設：

具有豐富臨床實操經驗與文字撰寫經驗，已起草并完善CRO公司與臨床試驗機構的全生命流程標準操作規程與質量體系。能為您及您的公司提供完善的質量體系。

試驗方案：團隊成員均為醫藥學相關專業碩士、博士，同時深耕行業多年，具有豐富的臨床試驗方案設計經驗，能夠根據不同品種撰寫藥物臨床試驗所需全流程文件。參照我們的試驗經驗及合作團隊的專業知識，確保為您及您的項目提供正確、可操作性強、規避風險的試驗方案。

生物統計服務：全力為您提供臨床試驗的整體設計、生物分析計劃及報告的全方位生物統計服務。包括有：臨床試驗整體設計，統計分析計劃、試驗樣本量計算、統計用圖表及文檔制定；出具隨機化方案；總結報告、注冊申報的統計學支撐等。

總結報告：依據您的模板或NMPA要求出具總結報告及相關附件。