公司簡介 —————
長沙睿依醫(yī)藥科技有限公司位于長沙高新區(qū)新長海麓谷中心,成立于2017年,是一家專注于為藥物研發(fā)提供臨床試驗全生命周期服務的合同研究組織(CRO)。
已建立完善的員工培訓體系、注重企業(yè)文化的發(fā)展,公司人員都能獲得專業(yè)知識、職業(yè)技能的不斷培訓和繼續(xù)教育。隨著自身水平的不斷提高和綜合實力不斷加強,公司積極響應國家發(fā)展的期望,不斷凝聚行業(yè)人才,為國人健康事業(yè)貢獻我們的力量。
服務內(nèi)容 —————
1)項目調(diào)研,在海量信息中篩選有價值品種;
2)試驗方案設計,5年行業(yè)經(jīng)驗,業(yè)內(nèi)資深專家指導方案設計;
3)項目實施全過程監(jiān)查和管理,長期合作的臨床研究機構、成熟的項目實施和質(zhì)量控制團隊,保證項目實施質(zhì)量;
4)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計,專業(yè)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計團隊,提供方案設計專業(yè)指導意見,統(tǒng)計分析;
5)協(xié)助注冊申報,協(xié)助客戶完成產(chǎn)品注冊資料、補充申請資料的起草撰寫及審核工作。
服務理念 —————
切實為客戶解決問題:在集采常態(tài)化推進、醫(yī)保準入加速的大環(huán)境下,加速臨床試驗速度迫在眉睫,睿依依托專門的合作機構,為客戶提供一站式專業(yè)服務,保證臨床研究快速獲得結(jié)果,為客戶節(jié)約研發(fā)成本和時間。
嚴把質(zhì)量關:保證藥物臨床試驗過程嚴謹、科學、真實、可靠;切實保護受試者的權益和安全;嚴格遵守《藥品注冊管理辦法》、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及相關文件要求。
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